全市深入开展群众身边腐败和作风问题专项整治以来，市市场监督管理部门严格落实“四个最严”要求，坚持强化组织领导、隐患排查、责任落实、示范引领、监管执法于一体，深入推进全市医疗器械质量安全专项整治行动，以专项整治实效回应群众关切，维护群众利益。截至6月底，全市共检查医疗器械经营使用单位1206家次，梳理质量安全主体责任清单和负面清单各50条，下达责令改正通知书102份，立案35起，取缔无证经营1起，向稽查执法、卫健部门分别移交案件线索15条、2条。

压实企业主体责任。以国家药监局印发的《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》3月1日正式实施为契机，深入开展“企业主体责任落实年”活动，聚焦安全风险、重点任务、重点领域、关键人员，深入开展医疗美容、涉疫类、无菌和植入类、体外诊断试剂等医疗器械专项检查。企业负责人签订《医疗器械经营质量安全承诺书》，实施“监管+质量安全培训”，持续推进企业落实主体责任。

共治共建促进行业发展。深入企业开展“监管政策共学、风险隐患共查、清正廉洁共促”“三共”活动和“送法进企业”活动，宣传培训党的二十大精神和医疗器械监管法规知识，引导企业规范经营，提升质量管理安全意识，增强行业自律，引领行业健康发展。

“管查融合”防范化解风险。制定印发医疗器械质量安全专项整治工作方案，市、县两级成立专项整治工作领导小组和工作专班，采取“科、股室+综合执法队伍+市场监管所”联合监管执法模式，强化案件移送、线索通报、信息共享，通过适时组织风险会商，研判系统性、共同性问题，充分运用“两品一械”安全约谈制度，着力整治不履行验收销售记录制度、不按要求储运等质量管理问题，严防严控质量安全风险隐患，确保专项整治行动取得实效，保障人民群众用械安全。